Προς έγκριση στην ΕΕ το πρώτο εμβόλιο για τον ορότυπο Β του μηνιγγιτιδόκοκκου

Εμβόλιο μηνιγγίτιδας BexseroΘετικά γνωμοδότησε την Πέμπτη 15 Νοεμβρίου 2012, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της ΕΕ, συνιστώντας τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας στην Ένωση του εμβολίου Bexsero®, της εταιρείας Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. που προορίζεται για την προφύλαξη έναντι της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από στελέχη της ομάδος Β της Neisseria meningitidis (μηνιγγιτιδόκοκκου) και συστήνεται για άτομα ηλικίας >2 μηνών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά την διάρκεια των μελετών του εμβολίου είναι: πυρετός, υπνηλία, διάρροια, έμετος, εξάνθημα, πόνος στο σημείο της ένεσης, μυαλγίες και αρθραλγίες. Περισσότερα δεδομένα αναμένονται με την κυκλοφορία του εμβολίου.

Πηγή:

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων - Pending EC decisions -Bexsero®

Σχετικά άρθρα

Πανδημία γρίπης

ΚΕΘΕΑ