Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκληρώνοντας την ανασκόπηση επιδημιολογικών μελετών, κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, λόγω των συνεχιζόμενων ανησυχιών για την γαστρεντερική και ηπατική ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη (Nimesulide –Mesulid®)και που προορίζονται για συστηματική χρήση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία ασθενών με οξύ άλγος και πρωτοπαθή δυσμηνόρροια. Ωστόσο, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει πλέον να λαμβάνονται για την συμπτωματική αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας.
Η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) σημείωσε ότι στην αντιμετώπιση του οξέος άλγους, η νιμεσουλίδη είναι το ίδιο αποτελεσματική με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) αναλγητικά όπως η δικλοφαινάκη, ή ιβουπροφαίνη και η ναπροξαίνη και αναφορικά με την ασφάλεια, η CHMP σημείωσε ότι η νιμεσουλίδη έχει τον ίδιο κίνδυνο γαστρεντερικής τοξικότητας με τα άλλα ΜΣΑΦ και συμπέρανε ότι η νιμεσουλίδη σχετίζεται με μεγαλύτερο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας συγκρινόμενη με άλλα ΜΣΑΦ. Η CHMP είχε στο παρελθών επιβάλει αριθμό περιορισμών στη συστηματική χρήση της νιμεσουλίδης με σκοπό τον περιορισμό των κινδύνων ηπατικής βλάβης. Μετά από ανασκόπηση των διαθέσιμων στοιχείων, η CHMP τώρα συστήνει ως πρόσθετο περιορισμό, ότι η νιμεσουλίδη δεν θα πρέπει πλέον να χορηγείται συστηματικά για την αντιμετώπιση της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Η CHMP έλαβε υπόψη ότι η συστηματική χρήση νιμεσουλίδης για την αντιμετώπιση της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας, η οποία είναι χρόνια πάθηση, θα αυξήσει τον κίνδυνο της μακροχρόνιας χρήσης των φαρμακευτικών προϊόντων με συνακόλουθη αύξηση του κινδύνου ηπατικής βλάβης.
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Διαβάστε επίσης: Νιμεσουλίδη και κίνδυνος ηπατικών βλαβών